15분만에 신종인플루엔자A(H1N1)를 진단할 수 있는 진단시약이 국내 연구진에 의해 개발돼 화제다.

질병관리본부는 세계 최초로 이 같은 신종플루에 특화된 신속항원진단검사(RAT) 진단시약 개발에 성공했다고 29일 밝혔다.

새 진단시약은 2종으로 인플루엔자 항원 A형, B형, A(H1N1)형 키트와 인플루엔자 A(H1N1)형 키트다.

기존 인플루엔자 신속항원진단검사법은 인플루엔자의 감염 여부 또는 인플루엔자 A형과 B형 감별진단만 가능했으나, 이번에 개발된 진단시약은 신종플루 특이 검출이 가능해 현장에서 15분 이내에 진단 결과를 알 수 있다.

새 진단기술을 사용했을 때 신종플루 감염임을 뜻하는 '양성'일 경우에는 최종 양성일 가능성이 높다. 단, 신종플루 감염이 아님을 나타내는 '음성'일 경우에도 양성일 가능성이 있으므로 신종플루 감염을 완전히 배제할 수 없는 단점이 있다.

그러나 기존 진단기술이 신종플루와 계절독감을 구분할 수 없었던 데 반해 새 진단기술은 계절독감과 신종플루 감염을 구별할 수 있는 데 의미가 크다.

새 진단기술은 올해 질병관리본부 내 국립보건연구원과 진단시약 기업 ㈜에스디가 '신종인플루엔자 인체감염대응기술개발 R&D 사업'의 일환으로 합동 연구해 일궈낸 성과다. 28일 식품의약품안전청으로부터 수출용 허가를 취득했고, 현재 국내에서 사용할 수 있도록 식품의약품안전청의 허가 절차를 밟고 있다.

질병관리본부는 "새 진단기술의 국내 허가 취득 후 전문가 자문 등을 통해 확진기준 적용 여부에 대해 검토할 예정"이라면서 "국민들과 의료기관에 대해서 신종플루 의심증상이 있을 경우, 실험실 진단없이 바로 항바이러스제 투약 등 조기 치료 권장을 하는 정책에는 변동이 없다"고 설명했다.

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