수입 원료의약품에 대한 안전관리가 더욱 철저해진다.

식품의약품안전청은 최근 원료의약품의 해외 의존도는 높아지고 있는 반면 자급도는 낮아지고 있어 원료의약품에 대한 안전관리를 더욱 강화할 계획이라고 19일 밝혔다.

최근 5년간 원료의약품 수입량은 2005년 13.7억달러, 2006년 16.8억달러, 2007년 16.9억달러, 2008년 19억달러, 2009년 17.5억달러로 원료의약품 수입의존도가 점차로 늘어나고 있는 것으로 분석됐다.

특히, 원료의약품 제조국별로는 인도, 중국산 원료의약품 수입실적이 매년 급증하고 있고, 2009년에는 국내 원료의약품 수입금액 중 15.4%가 중국, 5.9%가 인도였다.

식약청은 2009년 4월부터 1년간 66개 수입 원료의약품에 대한 현지 공장의 실태를 조사한 결과, 66개 품목 중 허가이전에 보완할 품목이 62개(93.94%), 경미한 시정사항이 확인된 품목이 3개(4.55%), 자진취하 품목이 1개인 것으로 확인됐다고 밝혔다. 또 환경관리와 위생관리 분야가 가장 많은 지적을 받은 것으로 나타났다.

식약청은 "이번 실태조사 결과를 바탕으로 주요 지적 사례를 국내 제약사에 적극 홍보, 교육하고, 지속적인 실사관리시스템에 입력, 분석함으로써 더욱 우수한 원료의약품이 공급될 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.

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